近年来，随着我国医药技术的不断提高，API原料药产品取得了长足的发展，并逐步向世界原料药生产和供应大国发展，特别是原料药生产规模和销售量增长非常大，原料药生产设备和技术已经开发和推广，但与国外先进设备和技术相比，国内原料药生产和技术的设备和技术有着很大的差距。

       干燥是原料药生产过程中的一个重要工艺，对光亮度、溶解性以及后续的堆积比重都有很大的影响。国内医药中间体干燥设备的形式很多，但在无菌原料药的生产中使用，很多干燥设备会产生以下问题：

    (1) 出料艰难和不完全；

    (2) 在批次变更的情况下，无法有效确保清洗和在线水分检测；

    (3) 在进出料过程中，往往导致粉尘飞扬，污染作业环境；

    (4) 工人劳动强度高。

      针对上述问题，常州百得开发了内加热螺带的单锥真空干燥机，原料药在锥体容器内通过螺带的旋转进行搅拌，由于锥形螺带和筒体的内壁可紧密贴合，物料一边被搅拌，一边沿壳壁上升，从上部再次落到中心，在从上部中心落入下部锥体底部的过程中，再次被旋转搅拌桨搅拌，再次上升、循环，达到了均匀的混合。单锥真空干燥机的特性:

    (1) 混合运动方向是轴向运动、径向运动和周向运动的复合运动。

    (2) 混合结束后，通过螺杆搅拌叶片的反转可自动将原料粉从底部的阀门排出，排出完整，可密封地运送到下部的作业工序，作业人员的劳动强度低

    (3) 在批量生产期间设备无需拆卸，可以用内置的清洗和灭菌装置进行清洗和灭菌；

    (4) 混合系数高，加载系数可达90%；

    (5) 密封性能好，无粉尘污染。

    (6) 系统配备了真空袋滤器、在线清洗和在线灭菌功能。

单锥螺带真空干燥机  工作原理

      单锥螺带真空干燥机是百得干燥是基于API原料药精烘包装生产线工艺要求开发的新型搅拌型真空干燥机之一，采用先进的技术，可处理湿粉体、滤饼和浆料等材料，尤其重大、粘稠和灵敏度高或有毒或爆炸的精细化工产品。单锥脉冲混合干燥机适用于低真空度操作，可应用于生产工艺的其他阶段，包括反应-结晶、加热-冷却、杀菌、液体-固体分离和脱气。现在我们提供更广泛的真空干燥系统，用于更多的介质处理，从化学品到金属和药品。

      单锥螺带真空干燥机的工作过程是批量操作，湿料进入筒仓后，采用夹套搅拌加热进行干燥。单锥干燥机的高真空设计对干燥温度敏感物料生产的优势非常明显，具有良好的传热能力，同时具有低能耗的特点。直接连接干燥机的过滤器能够将尘粒留在加工区域内，本机采用气密半球阀，排放物彻底、方便，无优异的真空、耐压密封性能、死角，清洁设计容易，性能稳定，寿命长，保证产品无损耗地持续加工。

单锥螺带真空干燥机  技术优势

       单锥螺带真空干燥机主要由以下部分组成：锥形罐体、传动机构、内加热螺带搅拌装置、脉冲混合装置、取样装置与出料装置、电控系统、CIP与SIP装置等。

    (1) 罐体的无菌全封闭结构设计，内部结构简单，无死角，特别适用于易燃、易爆、有毒或剧毒、无污染或无菌食品、生物制品、药品等混合干燥材料。

    (2) 采用先进的单锥螺旋带混合式结构，充填率高，*可达70%，节省车间面积和使用成本。

    (3) 锥形罐体采用45°设计，出料顺畅无残留。

    (4) 自动化程度高，大大减轻劳动强度和节省人工成本。

    (5) 锥体、封头、主轴和搅拌螺带均可通热水或蒸汽加热，加热面积大，加热效率高，大大节省工作时间。

    (6) 内加热螺带搅拌轴的设计采用径向摆动小的双支点定位结构，确保螺杆带与筒壁之间的安全间隙较小，减少对机械密封的损坏。

    (7) 独特的脉冲混合设计采用高压氮气冲击物料混合速度快，物料混合速度快。

    (8) 无菌专用柱塞式取样阀，可在密闭真空状态下完成取样。

    (9) 无菌级真空出料阀具有吹扫氮、气浮密封结构，结构简单无死角，完全符合GMP和FDA的清洁生产要求。

       常州百得干燥以“开发推进原料药新工艺，特别是满足无菌原料药生产的设备装置和整体技术装备系统方案”为公司的发展方向和目标，以此改变国内原料药厂家的手动操作和材料暴露操作的生产模式，缩小我国与发达国家的生产装备技术差距，作为企业使命。